药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片由两层或三层材料复合而成的,主要的作用就是保证药品包装的完整性,阻隔药品挥发、气味析出,将会影响药品的质量与安全。
据了解,在业内检测药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片物理性指标一直依据YBB00132005《药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片》标准要求进行,该标准规定的物理性检测指标有:热合强度、高温分离性能、纸板荧光等,详细的标准要求如下:
【热合强度】取本品6片,在垫片中部各裁切出l条15mm宽的试片,分别热封在与之配套使用 的容器上(如与PP瓶配套使用的封口膜与PP瓶热封)。冷却后,确认试片的两端与容器封合完好,将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上,同时固定对应 的开云 开云体育官网容器,以200mm/min20mm/min的速度进行剥离。分别测定6 次,计算 6 次测定值的算术平均值,不得低于7.0N/15mm。
【高温分离性能】取本品5片,在温度为145-165摄氏度,压力为1*10pa,接触时间为1--2s的条件下测定,铝塑复合膜层应与纸板*分离。
【纸板荧光】取本品表面积100cm2,将纸版一面朝上置于紫外灯下,在波长254nm和365nm观察,不得有片状荧光。
济南三泉中石实验仪器有限公司制造的符合YBB00132005《药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片》标准要求的药包材检测仪器有医药包装撕拉力测试仪YYB-03、热封试验仪RFY-03、开云体育 kaiyun.com 官网入口暗箱式紫外分析仪ZW-7.
提高药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片质量、开云体育 kaiyun.com 官网入口生产效率,降低生产成本,在垫片生产过程中就需要用专业的检测设备进行检测,保证生产出来的产品拥有较高的合格率。
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